Mi nombre es Hector Arias Orellana mi profesión es psicólogo vivo en el país de Chile y soy representante de la fabrica de dispositivos de biorresonancia Singularity Co. Ltd.
Pueden encontrar mis datos en la pagina web del fabricante
http://www.nonlinearsystem.com/contact.html
Los dispositivos fabricados por la empresa Singularity Co. Ltd. tienen certificacion 93/42/EEC
Los dispositivos tienen clasificación internacional según el riesgo Clase I
Certificado de Conformidad emitido por la empresa Entecerma de Italia
Certificado 93/42/EED emitido por la empresa Celab en Italia
Evaluación documental emitido por Buerau Veritas de Chile empresa Cesmec
Hector Arias Orellana
Como responsable de esta pagina web informo mi voluntad de responder las preguntas de cualquier autoridad sanitaria de cualquier país, colaborar entregando las certificaciones los manuales técnicos y cualquier información que sea necesaria.
Los dispositivos al ser clase I de menor riesgo la mayoría de los países según la normativa europea exigen la declaración de conformidad y el certificado de conformidad, que podemos entregar si es requerido.
Todo mi trabajo relacionado con la venta de dispositivos médicos lo realizo siguiendo las normativas técnicas de la OMS y las normativas técnicas de la ISO., mi compromiso es trabajar por la mejora continua de la calidad de los productos que vendo y de los servicios que entrego.
Cualquier autoridad sanitaria que requiera información puede solicitarla a mi correo electrónico singularity.hector@gmail.com y tambien me pueden contactar directamente a mi whatsapp +56976096433
Certificado Bureau Veritas Chile empresa cesmec
En mi país la máxima autoridad relacionada con dispositivos médicos es el Instituto de Salud Publica de Chile, me presente a esta autoridad en el año 2018 realice las consultas si el dispositivo metatron Hunter requiere registro obligatorio y la respuesta de las autoridades me llego el día 22 de octubre de 2018 indicando que "no requiere registro obligatorio en el Instituto de Salud Publica de Chile.
Sigo las indicaciones de la iso 13485 que indica que las empresas distribuidoras de dispositivos médicos tiene que responder a las autoridades frente a reclamos, entonces realice nuevamente las consultas al Instituto de Salud Publica con fecha 29 de enero de 2019 el Instituto de salud Publica me respondió que no existen reclamos en contra del dispositivo metatron hunter y tampoco existen reclamos en mi contra la respuesta de las autoridades Chilenas están al final de esta pagina.
Certificación Europea emitida por la empresa Celab certifica que la empresa cumple la norma 93/42/EEC
La empresa Celab esta registrada en la Union Europea como empresa certificadora
Respuesta de las autoridades Chilenas
NO EXISTEN RECLAMOS EN CONTRA DEL DISPOSITIVO METATRON HUNTER TAMPOCO EXISTEN RECLAMOS O DENUNCIA HACIA MI PERSONA.
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comentarios
actualizacion de la certificacion
El certificado emitido por al empresa celab certificado 802214578012 este certificado expiro el pasado dia 18 de nobiembre de 2022 por esta razón este cetificado ya no es valido
La normativa 93/42/EC exiro el dia 26 de mayo de 2021 como indica el siguiente link
Y la norma 93/42/EEC fue reemplazada por la nueva normo reglamento UE 2017/745